CAPA 明細検証を管理する

説明

このアクティビティは、CAPAアクションラインの検証を管理するために使用されます。アクションが検証される前に、検証目標日を設定できます。

CAPAアクションラインを確認するには、是正措置および予防措置ページまたは是正措置および予防措置ラインページのアクションセクションで調査をクリックします。確認メモを追加して確認済に設定ステータスを有効にします。また、有効性を評価する責任者を特定し、有効性の目標日を追加することもできます。その後、OKをクリックしてください。

確認したアクションラインを取り消す場合は、是正措置と予防措置ページまたは是正措置と予防措置のラインページのアクション セクションで元に戻すをクリックします。

このアクティビティには、管理者がアクティブ化できるセキュリティ チェックポイントが含まれています。機能のセキュリティ チェックポイントを有効にすると、機能を実行するためにユーザーを再度認証する必要があります。さらに、セキュリティ チェックポイント正常に通過するたびに、セキュリティ チェックポイントログが書き込まれ、それにより実行操作の監査証跡が作成されます。

前提条件

CAPAアクション明細は、完了ステータスで存在している必要があります。

システム効果

このアクティビティの結果として、CAPAアクション明細のステータスが確認済に変わります