このアクティビティは、設計の故障モードおよび影響検査 (FMEA) ヘッダを定義し、関連するチェックリストを作成し、ヘッダを承認するために使用されます。設計 FMEA ヘッダは、代替構成と機能、または品目の目的との間の接続です。FMEA タイプ、ステータス、FMEA 記録を作成した人のユーザー ID などの基本的な FMEA 情報が含まれます。各ヘッダは FMEA チェックリストに関連付けられています。これは、ヘッダーのステータスを作成済から承認済に変更する前にチェックする必要がある質問のリストです。
代替構成の設計 FMEA ヘッダを作成するには、特定の代替構成を選択し、設計 FMEAS タブの新しいコマンドをクリックします。次にデータを入力して保存をクリックします。関連する FMEA チェックリストを確認するには、設計 FMEAS タブの設計FMEAチェックリストをクリックして、設計FMEAチェックリスト ページを開きます。設計FMEAチェックリスト ページのセクションには、FMEA のチェックリスト テンプレートの基本情報で定義された既定チェックリストが表示されます。必要に応じて、チェックリスト項目を追加、変更、または削除します。設計FMEAチェックリストのステータスを作成済から承認済に更新するには、チェックリストの各項目を個別に承認するか、設計FMEAチェックリスト セクションで全て承認をクリックします。最後に、FMEA ステータスを作成済から承認済に更新するには、特定の代替構成のページを開き、それを選択して、設計 FMEAS タブで承認するをクリックします。
このアクティビティには、代替構成の存在が必要です。
FMEA チェックリストと FMEA ヘッダを承認するには、設計 FMEA に対して少なくとも 1 つのリスク優先度番号 (RPN) が存在している必要があります。これは、完全に定義された設計 FMEA 機能、故障、影響、原因、制御が少なくとも 1 つ存在する必要があることを意味します。
このアクティビティの結果として、承認済みステータスの構成 FMEA ヘッダが作成されます。