故障モード影響検査 (FMEA) は、製品またはプロセスの潜在的な故障とその故障の影響を認識し、評価することを目的とした体系的な手法です。また、潜在的な故障の可能性を排除または低減できるアクションを特定することも目的としています。製品の設計やプロセスに関する実際の問題と潜在的な問題、および関連する解決策を記録し、検査します。この情報により、説明責任を向上させ、間違いの繰り返しを回避し、最終製品の品質を向上させることが可能になります。
FMEA データは、FMEA 機能を最上位レベルとして、一般的な FMEA 情報として維持されます。設計 FMEA が必要な場合は、製品構成またはレシピ代替構成の設計 FMEA ヘッダを作成します。プロセス FMEA が必要な場合は、代替手順のプロセス FMEA ヘッダを作成します。これらのヘッダに新しい FMEA 故障 (および下位レベル) 情報を定義したり、既存の一般的な FMEA データを使用したりできます。
プロセス FMEA ヘッダは、代替手順と汎用 FMEA 機能間の接続として機能します。FMEA 機能は、さまざまな品目、構成タイプ、または設計 FMEA ヘッダの複数の FMEA ヘッダにリンクできます。設計 FMEAヘッダは、代替構成と汎用 FMEA 機能間の接続として機能します。
FMEA 機能は、さまざまな品目、構成タイプ、またはプロセス FMEA ヘッダの複数の FMEA ヘッダにリンクできます。各製品代替構成、代替レシピ構成、または代替手順は、1 つ以上の目的の機能を実行します。FMEA 機能は、品目が実行する機能性、または品目が持つ重要な属性として定義されます。たとえば、特定の温度範囲内に収まるという要件、項目のディメンション、トルクのフィートポンド、または品目の美的外観のようなより一般的な要件などが考えられます。
各機能には 1 つ以上の故障が発生する可能性があります。これらは、製品またはプロセスが意図したとおりに動作することを妨げる条件です。FMEA 故障とは、FMEA 機能に基づく問題、故障、または欠点のことです。FMEA 故障は、品目または品目を製造するプロセスにおける問題を表します。
FMEA 故障には、 FMEA の原因と FMEA の影響という 2 つの要素があります。FMEA 原因は、FMEA 故障が発生した原因の詳細です。FMEA 故障には 1 つ以上の FMEA 原因が存在する場合があります。FMEA 原因には発生レベルがあります。頻繁に発生する問題は発生レベルが高く、非常にまれに発生する問題は発生レベルが低いということです。
FMEA 効果は、FMEA 故障が品目、品目の製造、またはエンド ユーザーに与える影響の詳細です。これには、FMEA 効果の重大度に関する情報が含まれます。エンド ユーザーに身体的危害をもたらす FMEA 影響は非常に深刻ですが、わずかな臭いとして現れる FMEA の影響は軽度から中程度の深刻度です。
FMEA 原因には独自の詳細があります。これらは、FMEA コントロールと FMEA 推奨アクションです。また、それぞれの原因には 1 つ以上のコントロールを設定できます。これらは、故障やその影響が顧客に到達する前に検出するメカニズムです。
FMEA コントロールは、FMEA 故障を検出 (および回避) するために使用される検出、検査、または修復メカニズムを詳細に規定します。考えられるコントロールは多数あります。各 FMEA コントロールには検出評価があり、これは FMEA コントロールが問題を検出する可能性を示します。検出評価が高い場合は検出される可能性が低く、検出評価が低い場合は検出される可能性が高くなります。
FMEA 推奨事項は、FMEA 故障の発生頻度を下げたり、FMEA の影響の重大度を軽減したり、FMEA 故障を検出しやすくしたりするために使用できる、実行可能なアクション、プロセス変更、または活動のリストです。これらの推奨事項は実行される場合と実行されない場合があります。実行される推奨事項には、FMEA アクションが関連付けられます。
グラフを使用して、どの FMEA 問題にすぐに対処する必要があるかを判断することができます。FMEA 検査グラフは、定義されたすべての原因に対する重大度に対してリスク優先度番号 (RPN) をプロットします。このグラフは従来の象限グラフです。右上の象限にプロットされた FMEA 原因は重大度と RPN 値が高く、最も重要であり、右下の象限にプロットされた FMEA 原因はそれほど重要ではありません。
このデータを使用すると、製品またはプロセスの問題の発生可能性と発生の重大度を考慮して、問題に優先順位を付けることができます。これにより、どの問題にすぐに対処する必要があるか、どの問題を無視できるかを判断できます。適切なコントロールを決定したら、さらに検査を行ってその有効性を評価できます。