Diese Aktivität dient zum Verwalten der Überprüfung der CAPA-Aktionsposition. Vor dem Überprüfen der Aktion kann ein Überprüfungszieldatum festgelegt werden.
Um eine CAPA-Aktionsposition zu überprüfen, klicken Sie im Abschnitt Aktionen auf der Seite Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahme oder CAPA-Positionen auf Bestätigen. Fügen Sie Verifikationsnotizen hinzu, und aktivieren Sie Status auf ‚Geprüft‘ setzen. Es kann auch eine Person identifiziert werden, die für die Bewertung der Effektivität verantwortlich ist, und es kann ein Wirksamkeitszieldatum hinzugefügt werden. Klicken Sie dann auf OK.
Wenn Sie eine bestätigte Aktionsposition widerrufen möchten, klicken Sie auf der Seite Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahme oder CAPA-Positionen im Abschnitt Aktionen auf Rücksetzen.
Diese Aktivität enthält einen Security Checkpoint, der von einem Administrator aktiviert werden kann. Mit einem aktivierten Sicherheitsprüfpunkt für eine Funktion müssen Sie sich selbst erneut authentifizieren, um die Funktion zu erfüllen. Wenn ein Security Checkpoint erfolgreich passiert wurde, wird ein Security Checkpoint Log erstellt, das ein Protokoll der durchgeführten Maßnahmen bildet.
Eine CAPA-Aktionsposition muss im Status Abgeschlossen vorhanden sein.
Infolge dieser Aktivität wird der Status der CAPA-Aktionsposition in Geprüft geändert.