Untersuchung der CAPA-Position verwalten

Erläuterung

Diese Aktivität wird verwendet, um eine CAPA-Aktionsposition zu untersuchen und sie für den Abschluss der Aktion freizugeben. Bevor die Untersuchung gestartet wird, muss eine für die Untersuchung verantwortliche Person identifiziert und ein Untersuchungszieldatum festgelegt werden.

Um eine CAPA-Aktionsposition zu untersuchen, klicken Sie im Abschnitt Aktionen auf der Seite Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahme oder CAPA-Positionen auf Untersuchen. Fügen Sie Untersuchungsnotizen hinzu, geben Sie eine für den Abschluss der Aktion verantwortliche Person an, und aktivieren Sie Status auf ‚Untersucht‘ setzen. Es kann auch ein Aktionszieldatum hinzugefügt werden. Klicken Sie dann auf OK.

Wenn Sie eine untersuchte Aktionsposition widerrufen möchten, klicken Sie auf der Seite Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahme oder CAPA-Positionen im Abschnitt Aktionen auf Rücksetzen.

Diese Aktivität enthält einen Security Checkpoint, der von einem Administrator aktiviert werden kann. Mit einem aktivierten Sicherheitsprüfpunkt für eine Funktion müssen Sie sich selbst erneut authentifizieren, um die Funktion zu erfüllen. Wenn ein Security Checkpoint erfolgreich passiert wurde, wird ein Security Checkpoint Log erstellt, das ein Protokoll der durchgeführten Maßnahmen bildet.

Voraussetzungen

Eine CAPA-Aktionsposition muss im Status Freigegeben vorhanden sein.

Auswirkungen

Infolge dieser Aktivität wird der Status der CAPA-Position in Untersucht geändert.