Fertigstellung der CAPA-Position verwalten

Erläuterung

Diese Aktivität dient zum Verwalten der eigentlichen Aktion, die zum Fertigstellen der CAPA-Aktionsposition ausgeführt wurde. Vor dem Abschluss der Aktion kann ein Aktionszieldatum festgelegt werden.

Zum Abschließen einer CAPA-Aktionsposition klicken Sie auf der Seite Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahme oder auf der Seite CAPA-Positionen im Abschnitt Aktionen auf Aktion abschließen. Fügen Sie Aktionsnotizen hinzu, benennen Sie eine Person, die für die Überprüfung verantwortlich ist, und aktivieren Sie Status auf ‚Maßnahme abgeschlossen‘ setzen. Es kann auch ein Überprüfungszieldatum festgelegt werden. Klicken Sie dann auf OK.

Wenn Sie eine abgeschlossene Aktionsposition widerrufen möchten, klicken Sie auf der Seite Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahme oder CAPA-Positionen im Abschnitt Aktionen auf Rücksetzen.

Diese Aktivität enthält einen Security Checkpoint, der von einem Administrator aktiviert werden kann. Mit einem aktivierten Sicherheitsprüfpunkt für eine Funktion müssen Sie sich selbst erneut authentifizieren, um die Funktion zu erfüllen. Wenn ein Security Checkpoint erfolgreich passiert wurde, wird ein Security Checkpoint Log erstellt, das ein Protokoll der durchgeführten Maßnahmen bildet.

Voraussetzungen

Eine CAPA-Aktionsposition muss im Status Untersucht vorhanden sein.

Auswirkungen

Infolge dieser Aktivität wird der Status der CAPA-Aktionsposition in Maßnahme abgeschlossen geändert.