Diese Aktivität dient zur Verwaltung der Wirksamkeitsbewertung einer CAPA-Aktionsposition und erfolgt in der Regel, wenn eine bestimmte Zeit verstrichen ist, seit die CAPA-Aktionsposition überprüft wurde.
Vor dem Start der Bewertung muss eine für die Wirksamkeitsbewertung verantwortliche Person identifiziert und ein Wirksamkeitszieldatum festgelegt werden. Um die Effektivität einer CAPA-Aktionsposition zu bewerten, klicken Sie auf Effektivität feststellen im Abschnitt Aktionen auf der Seite Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahme oder auf der Seite CAPA-Positionen. Fügen Sie Verifikationsnotizen hinzu, und aktivieren Sie Status auf ‚Effektivität festgestellt‘ setzen. Dann auf OK klicken.
Wenn Sie eine Aktionsposition mit „Effektivität festgestellt“ widerrufen möchten, klicken Sie auf den Seiten Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahme oder CAPA-Positionen im Abschnitt Aktionen auf Rücksetzen. Wenn die CAPA abgeschlossen ist, müssen Sie diese zunächst erneut öffnen.
Diese Aktivität enthält einen Security Checkpoint, der von einem Administrator aktiviert werden kann. Mit einem aktivierten Sicherheitsprüfpunkt für eine Funktion müssen Sie sich selbst erneut authentifizieren, um die Funktion zu erfüllen. Wenn ein Security Checkpoint erfolgreich passiert wurde, wird ein Security Checkpoint Log erstellt, das ein Protokoll der durchgeführten Maßnahmen bildet.
Es muss eine CAPA-Position vorhanden sein, die den Status Geprüft hat.