Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahme erstellen
Erläuterung
Diese Aktivität dient zur Erstellung einer neuen Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahme (CAPA). Eine Korrekturmaßnahme ist eine Aktion zur Beseitigung der Ursache eines Problems, das eine oder mehr Nichtkonformitäten verursacht hat. Eine Vorbeugungsmaßnahme ist eine Aktion, die durchgeführt wird, um zu verhindern, dass ein Problem auftritt.
Eine CAPA kann auf verschiedene Arten erstellt werden. So erstellen Sie eine CAPA:
- Von der Seite Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahme aus: Klicken Sie auf den neuen Befehl, geben Sie Informationen über die neue CAPA ein, und klicken Sie auf Speichern.
- Von der Seite Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen aus: Klicken Sie auf den neuen Befehl, geben Sie Informationen über die neue CAPA ein, und klicken Sie auf Speichern.
- Über den Assistenten Neue Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahme: Geben Sie beim Schritt Beschreibung des Assistenten Informationen zur CAPA ein. Klicken Sie entweder auf Ende, oder fahren Sie mit den nächsten Schritten im Assistenten fort, um vor dem Beenden weitere Informationen hinzuzufügen.
- Von einem Nicht-Konformitäts-Bericht (NKB) auf der Seite Nicht-Konformitätsbericht aus: Klicken Sie im NKB-Kopf oder im Abschnitt Korrekturen auf CAPA erstellen.
- Von einem Geschäftsobjekt aus auf dessen Seite mithilfe des Assistenten Neue Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahme: Klicken Sie auf der Registerkarte Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen im Abschnitt Anhänge auf CAPA erstellen, um auf den Assistenten zuzugreifen. Geben Sie im Schritt Beschreibung des Assistenten Informationen zum CAPA ein. Klicken Sie entweder auf Ende, oder fahren Sie mit den nächsten Schritten im Assistenten fort, um vor dem Beenden weitere Informationen hinzuzufügen.
Voraussetzungen
- Ein NKB muss vorhanden sein, um eine Korrekturmaßnahme aus einem NKB zu erstellen.
- Um eine neue CAPA aus einem Geschäftsobjekt zu erstellen, muss das spezifische Geschäftsobjekt von einem Systemadministrator auf der Seite Objektverknüpfungen als NKB-bereit konfiguriert worden sein.
- Es gibt keine besonderen Voraussetzungen für das Erstellen einer eigenständigen CAPA.
Auswirkungen
Infolge dieser Aktivität wird eine Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahme erstellt, die den Status Erstellt erhält.