Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahme

Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen sind in der Qualitätssicherung allgemein als CAPA-Maßnahmen bekannt. CAPA-Maßnahmen konzentrieren sich auf die systematische Untersuchung der Ursache einer Nicht-Konformität, um entweder ihr Wiederauftreten (Korrekturmaßnahme) oder ihr Eintreten (Vorbeugungsmaßnahme) zu verhindern.

Wenn eine Nicht-Übereinstimmung in einem Prozess auftritt, muss eine umfassende Untersuchung der Ursache dieser Nicht-Übereinstimmung durchgeführt werden. Dieser Untersuchung wird durchgeführt, um die Ursache des Problems zu beseitigen, um zu verhindern, dass bei der gleichen nicht-Übereinstimmung wieder auftreten. Es gibt mehrere Analysewerkzeuge und Vorlagen, die für die Untersuchung und identifizieren, was die tatsächliche Ursache eines Problems ist (z. B. die 5 Why und 8D-Problemlösungsvorlagen). Eine Maßnahme zur Verhinderung des Wiederauftretens einer Nicht-Konformität wird als Korrekturmaßnahme bezeichnet.

Wenn festgestellt wird, dass etwas im Geschäftsobjekt zu einem Problem in der Zukunft führen kann, kann eine Vorbeugungsmaßnahme durchgeführt werden, das Problem zu beenden. Manchmal wird eine Vorbeugungsmaßnahme als Qualitätsinitiative bezeichnet und das zugehörige Konzept wird Verbesserungsbereich genannt. Diese können auf die gleiche Weise wie die Vorbeugungsmaßnahme innerhalb von IFS Cloud bearbeitet werden.

Für alle Konzepte ist es wichtig, sichtbare und dokumentierte Nachweise für die Person zu führen, die für die zur Beseitigung der Ursache zu ergreifende Maßnahme und die Bewertung ihrer Effektivität verantwortlich ist. Für jeden Schritt im Prozess kann ein Security Checkpoint von einem Administrator aktiviert werden. Mit einem aktivierten Security Checkpoint für eine Funktion müssen Sie sich selbst erneut authentifizieren, um die Funktion zu erfüllen. Wenn ein Security Checkpoint erfolgreich passiert wurde, wird ein Security Checkpoint Log erstellt, das ein Protokoll der durchgeführten Maßnahmen bildet.